Black Box

Antivaxxers schreeuwden victorie na het bericht een dezer dagen dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een 'black box'-waarschuwing zou willen toevoegen aan COVID-19-vaccins. 

Dit is de meest ernstige waarschuwing die de FDA kan uitvaardigen, bedoeld om risico's zoals dood, levensbedreigende reacties of invaliderende aandoeningen te benadrukken.

FDA-topman Vinay Prasad zou eind november een memo hebben gestuurd naar het personeel. Hierin claimde hij dat het Office of Biostatistics and Pharmacovigilance van de FDA ten minste 10 kinderen had gevonden die stierven ná en dóór de COVID-vaccinatie, met belofte van 'snelle actie'.  

Afgelopen september vertelde prof. Marty ­Makary, de Brits-Amerikaanse chirurg die tegenwoordig de baas is van de FDA, bij nieuwszender CNN dat de Amerikaanse bijwerkingendatabank VAERS aangeeft dat kinderen zijn gestorven door het covid-vaccin.

Maar zoals wel vaker ontbreekt de nuance. Meldingen aan VAERS zijn anekdotisch en worden niet onderzocht. 

De New York Times heeft het rapport ingezien stelde vast dat er geen verdere details worden verstrekt, zoals de leeftijd van de kinderen, of ze gezondheidsproblemen hadden of hoe de FDA het verband tussen het vaccin en de dood heeft vastgesteld. Ook werden de fabrikanten van de betrokken vaccins niet bekendgemaakt’. Ook het feit dat de bevindingen van de FDA niet zijn gepubliceerd in een medisch tijdschrift wekte argwaan bij de journalisten.

En niet alleen daar. De woordvoerder van het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid bestempelde beweringen als pure speculatie.  

Arts Robert Hopkins, medisch directeur van de National Foundation for Infectious Diseases, zegt dat het toevoegen van zo’n waarschuwing voor COVID-vaccins 'een ongekende actie door de FDA zou zijn en waarschijnlijk zou leiden tot een aanzienlijke afname in gebruik van het product.'  

De krant sluit niet uit dat de minister van Volksgezondheid, Robert F. Kennedy jr., de toezichthouder heeft aangezet tot het schrijven van het rapport. Ook andere Amerikaanse media, zoals The Washington Post, haakten hierop in. Kennedy jr. is een bekende antivaxer en heeft coronavaccinaties in het verleden herhaaldelijk als dodelijk bestempeld, zonder met feiten te komen. En de FDA valt rechtstreeks onder het ministerie van Robert F. Kennedy.

Of de publiciteit de reden is geweest, valt moeilijk na te gaan, maar de plannen zijn van de baan, zo meldde Bloomberg News op basis van een interview met topfunctionarissen van de FDA. 

De FDA onderzoekt momenteel mogelijke sterfgevallen die verband houden met COVID-19-vaccins in verschillende leeftijdsgroepen als onderdeel van een veiligheidsbeoordeling. 

Ondertussen hebben beleidswijzigingen van gezondheidsminister Robert F. Kennedy Jr. de toegang tot de vaccins beperkt tot mensen van 65 jaar en ouder en personen met onderliggende aandoeningen. 

Farmaceutische bedrijven zoals Moderna en Pfizer hebben laten weten dat hun mRNA-vaccins nog steeds veilig zijn en geen nieuwe veiligheidsproblemen vertonen bij kinderen of zwangere vrouwen. 

Het Knipmes is terug op 10 januari